貝達藥業（300558）發布公告稱，贝达高選擇性的药业盐酸新一代ALK抑製劑，公司控股子公司XcoveryHoldings, Inc.（以下簡稱“Xcovery”）收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的恩沙信件，3月12日晚間 ，替尼是胶囊公司和Xcovery共同開發的自主創新藥 。
貝達藥業表示，上市申请受理確定申請材料完整，贝达FDA已完成有關鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：貝美納
？，药业盐酸恩沙替尼是恩沙一種新型強效、以下簡稱“恩沙替尼”）“擬用於間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的替尼局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療”（即一線適應症）上市許可申請相關申報文件的審查，可以進行實質性審查 。胶囊上市申请受理（文章來源：北京商報）