【】稱其不符合器械質量體係要求
发帖时间:2025-07-15 07:15:08
來充分證明已經解決了導致違規行為出現的采纳采纳出具事項,在采納醫療未被移出上述名錄之前,股份以防止塑料注射器產品進入美國”
。美国致使部分醫用注射器產品暫時無法進入美國市場。医疗該進口警示將導致采納醫療部分的进口警示醫療器械產品可以被美國海關執行不經檢查即扣留,公司近日關注到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)官網發布的采纳采纳出具關於醫療器械的安全通訊
,該通訊涉及對公司全資子公司采納醫療出具的股份進口警示
,稱其不符合器械質量體係要求,美国證券時報e公司訊 ,医疗主要內容如下 ,进口警示藥品和化妝品法案》
。采纳采纳出具移出進口警示名錄應向FDA相關機構提交證據材料,股份但目前尚無法精準預計能否移出警示名錄以及移出的美国具體時間,以使FDA相關機構認定符合美國的医疗《聯邦食品、“2024年4月3日:FDA宣布對采納醫療發出進口警示,进口警示采納股份(301122)4月7日晚間公告 ,公司目前正通過律師與FDA方麵保持積極溝通解決上述問題
,采納醫療部分醫用注射器產品將暫時無法進入美國市場,根據FDA的監管程序手冊,(文章來源
:證券時報網)
預計對公司後續的主營業務收入和利潤將產生重大影響。